医疗器械备案号:国械备20230527号;
可用于体外诊断及研究用途中的核酸提取;
单次运行可提取1–48份样本;
提供稳定可靠的高质量核酸提取，适用于下游诊断扩增检测;
配备灵活多功能软件，含独立研究用途（RUO）模式，专为科研应用设计;
结合合规实验室流程时，支持21 CFR Part 11技术要求（用户身份验证与权限管理、数据完整性与保护、电子签名及审计追踪）;
符合cGMP生产标准，并满足相关体外诊断医疗器械法规要求，包括欧盟《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，2017/746）及美国IVD法规;

备案凭证号: 国械备20160948号
自动化从全血中提取基因组 DNA，用于体外诊断检测
从全血样本中提取一致且可靠的高质量 DNA
可处理 50–300μl 全血
使用 Maxwell^® CSC 仪器上预编程的自动化 Maxwell^® CSC 血液 DNA 方法，操作简便
符合 cGMP 生产规范及相关体外诊断医疗器械法规，包括欧盟 IVDR 2017/746 和美国 IVD 法规

备案凭证号: 国械备20161164号
自动化从 FFPE 组织样本中提取高质量 DNA，用于体外诊断检测
从福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本中纯化 DNA
提供高性能 DNA 提取，适应不同实验室工作流程
使用 Maxwell^® CSC 仪器上预编程的自动化 Maxwell^® CSC FFPE DNA 方法，操作简便
符合 cGMP 生产规范及相关体外诊断医疗器械法规，包括欧盟 IVDR 2017/746 和美国 IVD 法规

备案凭证编号: 国械备20160950号
用于体外诊断检测的全血中自动化RNA提取
从全血样本中一致且可靠地提取高质量的RNA
在Maxwell^® CSC仪器上使用预编程的自动化Maxwell^® CSC血液RNA方法，易于使用
在cGMP下生产，并符合相关的体外诊断医疗器械法规，包括欧盟法规（EU）2017/746关于体外诊断医疗器械（IVDR）和美国体外诊断法规

备案号: 国械备20160949
从FFPE组织样本中自动化纯化RNA用于体外诊断检测
从福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）组织样本中纯化高质量RNA
在Maxwell^® CSC仪器上使用预编程的自动化Maxwell^® CSC FFPE RNA方法，实现一致且可靠的RNA提取
在cGMP下生产，并符合相关的体外诊断医疗器械法规，包括欧盟法规（EU）2017/746关于体外诊断医疗器械（IVDR）和美国体外诊断法规

备案号: 国械备20230464
用于体外诊断分析的病毒总核酸的自动纯化提取
从血清、血浆和呼吸道样本中提取总核酸（RNA和DNA），用于病毒的体外诊断检测
灵活的样品输入量范围为100-300μl，具体取决于样品类型
提供浓缩的总核酸，可用于下游应用
根据cGMP制造，符合相关IVD医疗器械法规，包括体外诊断医疗器械（IVDR）法规（EU）2017/746和美国IVD法规

简单三步或五步操作方案的自动化ccfDNA纯化
从高达8ml或更多血浆中纯化循环游离DNA
稳定提供高得率的可扩增ccfDNA
简单三步或五步操作方案，预处理步骤极少

用于核酸的提取、富集和纯化。
其处理后的产物用于临床体外检测使用。
与Maxwell^® CSC 系列核酸自动纯化仪配合使用。