创新医疗器械(国械注准 20253400266);
用途：辅助鉴别结直肠癌中可能的林奇综合征患者;
更准确清晰：长单核苷酸标志物表现出更大的偏移;
高度降解样本扩增的成功率更高;
创新：全球首款采用长单核苷酸重复位点的8 位点试剂;
更少的样品量（2~5ng），更快的PCR 扩增流程（<60 分钟）;
更稳定：有效期长达24 个月（避光储存在-20℃ ±5℃）。

医疗器械备案号:国械备20230527号;
可用于体外诊断及研究用途中的核酸提取;
单次运行可提取1–48份样本;
提供稳定可靠的高质量核酸提取，适用于下游诊断扩增检测;
配备灵活多功能软件，含独立研究用途（RUO）模式，专为科研应用设计;
结合合规实验室流程时，支持21 CFR Part 11技术要求（用户身份验证与权限管理、数据完整性与保护、电子签名及审计追踪）;
符合cGMP生产标准，并满足相关体外诊断医疗器械法规要求，包括欧盟《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，2017/746）及美国IVD法规;

医疗器械备案号：国械备20170806号;
可用于体外诊断及研究用途中的核酸提取;
单次运行可提取1–16份样本;
提供稳定可靠的高质量核酸提取，适用于下游诊断扩增检测;
配备灵活多功能软件，含独立研究用途（RUO）模式，专为科研应用设计;
结合合规实验室流程时，支持21 CFR Part 11技术要求（用户身份验证与权限管理、数据完整性与保护、电子签名及审计追踪）;
符合cGMP生产标准，并满足相关体外诊断医疗器械法规要求，包括欧盟《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，2017/746）及美国IVD法规;

备案凭证号: 国械备20161164号
自动化从 FFPE 组织样本中提取高质量 DNA，用于体外诊断检测
从福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本中纯化 DNA
提供高性能 DNA 提取，适应不同实验室工作流程
使用 Maxwell^® CSC 仪器上预编程的自动化 Maxwell^® CSC FFPE DNA 方法，操作简便
符合 cGMP 生产规范及相关体外诊断医疗器械法规，包括欧盟 IVDR 2017/746 和美国 IVD 法规