医疗器械备案号:国械备20230527号;
可用于体外诊断及研究用途中的核酸提取;
单次运行可提取1–48份样本;
提供稳定可靠的高质量核酸提取，适用于下游诊断扩增检测;
配备灵活多功能软件，含独立研究用途（RUO）模式，专为科研应用设计;
结合合规实验室流程时，支持21 CFR Part 11技术要求（用户身份验证与权限管理、数据完整性与保护、电子签名及审计追踪）;
符合cGMP生产标准，并满足相关体外诊断医疗器械法规要求，包括欧盟《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，2017/746）及美国IVD法规;

医疗器械备案号：国械备20170806号;
可用于体外诊断及研究用途中的核酸提取;
单次运行可提取1–16份样本;
提供稳定可靠的高质量核酸提取，适用于下游诊断扩增检测;
配备灵活多功能软件，含独立研究用途（RUO）模式，专为科研应用设计;
结合合规实验室流程时，支持21 CFR Part 11技术要求（用户身份验证与权限管理、数据完整性与保护、电子签名及审计追踪）;
符合cGMP生产标准，并满足相关体外诊断医疗器械法规要求，包括欧盟《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，2017/746）及美国IVD法规;