2025年3月31日，上海普洛麦格生物产品有限公司自主研发的“微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）“产品，纳入了第5批《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。

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关于产品

Promega是全球首家提供商品化荧光PCR和毛细管电泳的MSI检测试剂盒的生物技术企业，致力于提供MSI检测的实验室完整解决方案，且检测技术已在市场中久经验证。本次获批试剂首次采用独创的长单核苷酸位点(NR-21, BAT-25, BAT-26, Mono-27, BAT-52, BAT-56, BAT-59, BAT-60)的片段大小的变化来确定微卫星不稳定性，用于辅助鉴别结直肠癌中可能的林奇综合征患者。相比5个短微卫星位点试剂盒，结果判读更为直观，检测性能更加优越；相比其他微卫星不稳定性检测试剂盒，本试剂盒使用更少的样本（正常组织和癌组织各1片），使用Promega独有的五色荧光染料增强荧光强度，有效降低溢出信号；总体而言，本试剂盒具有更加高效、优越的检测性能和更为稳定的检测系统，有助于结直肠癌患者的预后评价及治疗指导，亦能为家族性遗传咨询提供支持。